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<!DOCTYPE html>

<title>Nephrogene systemische Fibrose</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Nephrogene systemische Fibrose</span></h1>

</header>

</div>

<th colspan="2" style="background:#99CCFF; color:#202122; text-align:center; font-size:115%; border:2px solid #99CCFF;">Klassifikation nach <a href="ICD-10" title="ICD-10">ICD-10</a>

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<td>Sonstige näher bezeichnete Krankheiten mit Systembeteiligung des Bindegewebes

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<td colspan="2" style="border-top:0.2ex solid #CCCCCC; padding:.4ex 1ex .4ex 0; text-align:center; vertical-align:top;"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://klassifikationen.bfarm.de/icd-10-who/kode-suche/htmlamtl2019/index.htm">ICD-10 online (WHO-Version 2019)</a>

</td></tr></tbody></table><div style="display:none;"></div></div>

<p>Die <b>nephrogene systemische Fibrose (NSF)</b>, früher als <b>nephrogene fibrosierende Dermopathie</b> oder auch als <b><a href="Dialyse" title="Dialyse">Dialyse</a>-assoziierte systemische Fibrose</b> bezeichnet, ist eine krankhafte Vermehrung des <a href="Bindegewebe" title="Bindegewebe">Bindegewebes</a> von Haut, Muskulatur und in inneren Organen wie Leber, Herz, Lungen und Zwerchfell. Die Erkrankung ist sehr selten und tritt nur bei Patienten mit stark <a href="Chronisches_Nierenversagen" title="Chronisches Nierenversagen">eingeschränkter Nierenfunktion</a>, Dialysepatienten oder <a href="Lebertransplantation" title="Lebertransplantation">Lebertransplantierten</a> auf, verläuft fortschreitend und kann zu schweren Behinderungen und zum Tod führen. Die Diagnose wird durch die <a href="Histologie" title="Histologie">feingewebliche</a> Untersuchung einer Hautprobe gestellt.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Geschichte">Geschichte</h2></div>

<p>Das Krankheitsbild wurde erstmals im Jahr 2000 beschrieben.<sup id="cite_ref-2" class="reference"><a href="#cite_note-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Es sind keine Fälle vor dem Jahr 1997 bekannt. 2006 wurde erstmals über einen möglichen Zusammenhang mit der Gabe von <a href="Gadolinium" title="Gadolinium">Gadolinium</a>-haltigen <a href="Kontrastmittel" title="Kontrastmittel">Kontrastmitteln</a> berichtet.<sup id="cite_ref-3" class="reference"><a href="#cite_note-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Ebenfalls 2006 gab die US-amerikanische Arzneimittelbehörde <a href="Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">FDA</a> bekannt, dass ihr Berichte über 90 Patienten mit NSF vorlägen, die zuvor im Rahmen einer <a href="Kernspintomographie" class="mw-redirect" title="Kernspintomographie">Kernspintomographie</a> Gadolinium als Kontrastmittel erhalten hatten.<sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Weltweit wurden bislang 315 NSF-Fälle beschrieben.<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Klinisches_Bild">Klinisches Bild</h2></div>

<p>Die nephrogene systemische Fibrose betrifft Frauen und Männer gleichermaßen. Frühe Zeichen sind symmetrische rote oder dunkle Flecke, <a href="Papel" title="Papel">Knötchen (Papeln)</a> oder Platten (Plaques), an Händen und Füßen, die im Verlauf von Tagen bis Wochen zu Hautverdickungen und <a href="Induration" title="Induration">Verhärtungen (Indurationen)</a> fortschreiten, die an eine Orangenschale erinnern. Der Körperstamm kann betroffen sein, Kopf und Hals sind oft ausgespart. Die Hautverdickung ähnelt der <a href="Sklerodermie" class="mw-redirect" title="Sklerodermie">Sklerodermie</a>, beeinträchtigt die Beweglichkeit der Gelenke und führt schließlich zu <a href="Kontraktur" title="Kontraktur">Kontrakturen</a>. Dies kann dazu führen, dass betroffenen Patienten nicht mehr in der Lage sind ihre Hände zu benutzen oder zu gehen. Ein Befall von <a href="Lunge" title="Lunge">Lungen</a>, <a href="Herz" title="Herz">Herzmuskel</a>, <a href="Skelettmuskulatur" class="mw-redirect" title="Skelettmuskulatur">Skelettmuskulatur</a> und <a href="Zwerchfell" title="Zwerchfell">Zwerchfell</a> ist ebenfalls beschrieben.<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Ursache">Ursache</h2></div>

<p>Die Erkrankung tritt in einem Zeitraum von zwei Tagen bis 18 Monaten nach der Gabe von Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln auf. Diese werden bei Untersuchungen am Kernspintomographen bzw. der <a href="Magnetresonanztomographie" title="Magnetresonanztomographie">Magnetresonanztomographie</a> verwendet. Oftmals wurden höhere Dosen als vom Hersteller angegeben verabreicht. In Hautproben von Patienten konnten Gadolinium-Ablagerungen nachgewiesen werden.<sup id="cite_ref-7" class="reference"><a href="#cite_note-7"><span class="cite-bracket">[</span>7<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Eine NSF wurde bislang in Zusammenhang mit den Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln <i>Omniscan</i>, <i>OptiMARK</i> (nur in den USA zugelassen), <i><a href="Gadopentetat-Dimeglumin" title="Gadopentetat-Dimeglumin">Magnevist</a></i> und <i>MultiHance</i> beschrieben. Der überwiegende Teil der bislang gesicherten und in der wissenschaftlichen Literatur publizierten Fälle trat nach Anwendung von <i>Omniscan</i> auf, einige jedoch auch nach Anwendung von <i>Magnevist.</i> Das <a href="Bundesinstitut_f%C3%BCr_Arzneimittel_und_Medizinprodukte" title="Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte">Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte</a> (BfArM) ordnete daher im Mai 2007 eine Zulassungsänderung für <i>Omniscan</i> und <i>Magnevist</i> an, sodass <i>Omniscan</i> und <i>Magnevist</i> nicht mehr bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung oder bei Patienten mit erfolgter oder geplanter Lebertransplantation angewendet werden dürfen.<sup id="cite_ref-8" class="reference"><a href="#cite_note-8"><span class="cite-bracket">[</span>8<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-9" class="reference"><a href="#cite_note-9"><span class="cite-bracket">[</span>9<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Es wird heute davon ausgegangen, dass die Freisetzung von <a href="Toxizit%C3%A4t" title="Toxizität">hochtoxischen</a> freien Gadolinium-<a href="Ion" title="Ion">Ionen</a> die Entstehung von NSF verursacht oder mitverursacht. Obwohl nicht ausgeschlossen werden kann, dass alle Gadolinium-haltigen Präparate eine NSF hervorrufen können, geht die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des europäischen <a href="Ausschuss_f%C3%BCr_Humanarzneimittel" title="Ausschuss für Humanarzneimittel">Ausschusses für Humanarzneimittel</a> (CHMP) davon aus, dass die chemischen Eigenschaften der Kontrastmittel eine gewisse Risikoabstufung zulassen:<sup id="cite_ref-10" class="reference"><a href="#cite_note-10"><span class="cite-bracket">[</span>10<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<ul><li>geringes Risiko: Kontrastmittel mit <a href="Zyklische_Verbindungen" class="mw-redirect" title="Zyklische Verbindungen">zyklischer</a> Struktur (Freisetzung von Gadolinium-Ionen eher unwahrscheinlich): <i>Dotarem</i>, <i>Gadovist</i> und <i>ProHance</i></li>

<li>mittleres Risiko: Kontrastmittel mit linear-ionischer Struktur: <i>Magnevist.</i> <i>MultiHance.</i> <i>Primovist</i> und <i>Vasovist</i></li>

<li>hohes Risiko: Kontrastmittel mit linear-nichtionischer Struktur (Freisetzung von Gadolinium-Ionen wahrscheinlich): <i>Omniscan</i> und <i>OptiMARK</i></li></ul>

<p>Entsprechend dieser Einschätzung empfahl die PhVWP weitere, abgestufte Zulassungsänderungen für alle Gadolinium-haltigen Kontrastmittel. Diese Zulassungsänderungen wurden in Deutschland zwischenzeitlich umgesetzt.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Diagnose">Diagnose</h2></div>

<p>Spezifische Veränderungen der Laborwerte sind nicht bekannt. <a href="C-reaktives_Protein" title="C-reaktives Protein">C-reaktives Protein</a> und <a href="Blutsenkung" class="mw-redirect" title="Blutsenkung">Blutsenkung</a> sind häufig erhöht. Im Gegensatz zum <a href="Skleromyx%C3%B6dem" title="Skleromyxödem">Skleromyxödem</a> sind keine <a href="Paraprotein" title="Paraprotein">Paraproteine</a> nachweisbar. Bei der feingeweblichen Untersuchung von <a href="Biopsie" title="Biopsie">Gewebeproben</a> der Haut findet sich eine erhebliche Verdickung der <a href="Dermis" title="Dermis">Lederhaut</a> mit einer Anhäufung dicker Bündel von <a href="Kollagen" class="mw-redirect" title="Kollagen">Kollagenfasern</a> in <a href="Dermis#Papillarschicht,_Stratum_papillare" title="Dermis">Stratum papillare</a> und <a href="Subkutis" title="Subkutis">Unterhaut</a>, die durch große Spalten voneinander getrennt sind. Zusätzlich führen dicke Stränge von Bindegewebe durch das Unterhaut-Fettgewebe bis zur <a href="Faszie" title="Faszie">Faszie</a>. Die <a href="Muzine" class="mw-redirect" title="Muzine">Muzine</a> können leicht vermehrt sein, entzündliche Veränderungen fehlen aber. <a href="CD34" class="mw-redirect" title="CD34">CD34</a>+ Dendrozyten sind reichlich vorhanden, <a href="Fibrinstabilisierender_Faktor" title="Fibrinstabilisierender Faktor">Faktor XIIIa</a>+ und <a href="CD68" class="mw-redirect" title="CD68">CD68</a>+ <a href="Monozyt" title="Monozyt">Monozyten</a> sowie <a href="Riesenzelle" title="Riesenzelle">mehrkernige Zellen</a> sind vermehrt.<sup id="cite_ref-11" class="reference"><a href="#cite_note-11"><span class="cite-bracket">[</span>11<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Behandlung">Behandlung</h2></div>

<p>Die Vermeidung Gadolinium-haltiger Kontrastmittel bei Risikopatienten oder vorbeugende Maßnahmen bei unbedingt erforderlicher Gabe solcher Kontrastmittel, einschließlich Dialyse nach Kontrastmittelgabe, sollten das Auftreten der NSF vermindern.<sup id="cite_ref-12" class="reference"><a href="#cite_note-12"><span class="cite-bracket">[</span>12<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Zur Vorbeugung gegen Kontrakturen durch die <a href="Fibrose" title="Fibrose">Verhärtung</a> der Haut wird eine intensive <a href="Physikalische_Therapie" title="Physikalische Therapie">physikalische Therapie</a> empfohlen. Die intravenöse Gabe von <a href="Natriumthiosulfat" title="Natriumthiosulfat">Natriumthiosulfat</a> kann möglicherweise die Erkrankung günstig beeinflussen. Natriumthiosulfat erhöht durch Bildung von <a href="Chelatkomplexe" title="Chelatkomplexe">Chelaten</a> möglicherweise die Löslichkeit von Gadolinium, was zu einer besseren Entfernung aus den Geweben führen kann. Außerdem hat Natriumthiosulfat <a href="Antioxidans" title="Antioxidans">antioxidative</a> Eigenschaften.<sup id="cite_ref-13" class="reference"><a href="#cite_note-13"><span class="cite-bracket">[</span>13<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Literatur">Literatur</h2></div>

<ul><li>H. J. Michaely, H. S. Thomsen, <a href="Maximilian_Reiser" title="Maximilian Reiser">M. F. Reiser</a>, S. O. Schoenberg: <i>Nephrogene systemische Fibrose (NSF) – Implikationen für die Radiologie.</i> In: <i>Radiologe</i>, 2007, 47, S. 785–793. <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17624507?dopt=Abstract">PMID 17624507</a></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Weblinks">Weblinks</h2></div>

<ul><li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2010/20100903.pdf">Gadolinium-haltige Kontrastmittel und das Risiko für das Auftreten von nephrogenen systemischen Fibrosen (NSF).</a> (PDF; 54 kB) Hauptinformationen für Bedienstete im Gesundheitswesen – Mitteilung der Europäischen Arzneimittelbehörde und den Arzneimittelbehörden der EU</li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.nsf-register.de/">Deutsches NSF-Register</a></li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.pathmax.com/dermweb">International Center for Nephrogenic Fibrosing Dermopathy Research</a> (englisch)</li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://health.groups.yahoo.com/group/nfd_support">NSF-Patientenforum</a> (englisch)</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text">Alphabetisches Verzeichnis zur ICD-10-WHO Version 2019, Band 3. Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), Köln, 2019, S. 273</span>

</li>

<li id="cite_note-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-2">↑</a></span> <span class="reference-text">S. E. Cowper, H. S. Robin, S. M. Steinberg, L. D. Su, S. Gupta, P. E. LeBoit: <i>Scleromyxoedema-like cutaneous disease in renal-dialysis patients.</i> In: <i><a href="The_Lancet" title="The Lancet">The Lancet</a></i>, 2000, 356, S. 1000–1001; <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11041404?dopt=Abstract">PMID 11041404</a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-3"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-3">↑</a></span> <span class="reference-text">T. Grobner: <i>Gadolinium-a specific trigger for the development of nephrogenic fibrosing dermopathy and nephrogenic systemic fibrosis?</i> In: <i><a href="Nephrol_Dial_Transplant" class="mw-redirect" title="Nephrol Dial Transplant">Nephrol Dial Transplant</a></i>, 2006, 21, S. 1104–1108; <a href="https://doi.org/10.1093/ndt/gfk062" class="extiw external" title="doi:10.1093/ndt/gfk062">doi:10.1093/ndt/gfk062</a> <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16431890?dopt=Abstract">PMID 16431890</a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-4">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm142905.htm"><i>Development of Serious, Sometimes Fatal Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic Fibrosing Dermopathy following exposure to Gadolinium-based Contrast Agents.</i></a> FDA Information for Healthcare Professionals; abgerufen am 30. November 2012.</span>

</li>

<li id="cite_note-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-5">↑</a></span> <span class="reference-text">S. E. Cowper: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.icnfdr.org/"><i>Nephrogenic Fibrosing Dermopathy</i>.</a> NFD/NSF Website, 2001–2009; abgerufen am 9. August 2009.</span>

</li>

<li id="cite_note-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-6">↑</a></span> <span class="reference-text">W. W. Ting, M. S. Stone, K. C. Madison, K. Kurtz: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://archderm.ama-assn.org/cgi/content/full/139/7/903"><i>Nephrogenic fibrosing dermopathy with systemic involvement</i>.</a> In: <i>Arch Dermatol.</i>, 2003, 139, S. 903–909; <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12873886?dopt=Abstract">PMID 12873886</a></span>

</li>

<li id="cite_note-7"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-7">↑</a></span> <span class="reference-text">J. A. Schroeder, C. Weingart, B. Coras et al.: <i>Ultrastructural evidence of dermal gadolinium deposits in a patient with nephrogenic systemic fibrosis and end-stage renal disease.</i> In: <i><a href="Clin_J_Am_Soc_Nephrol" class="mw-redirect" title="Clin J Am Soc Nephrol">Clin J Am Soc Nephrol</a>.</i>, 2008, 3, S. 968–975; <a href="https://doi.org/10.2215/CJN.00100108" class="extiw external" title="doi:10.2215/CJN.00100108">doi:10.2215/CJN.00100108</a>; <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18385397?dopt=Abstract">PMID 18385397</a></span>

</li>

<li id="cite_note-8"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-8">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2007/rhb-omniscan.html"><i>Omniscan (Gadodiamid) und andere Gadolinium-haltige MRT-Kontrastmittel: Anwendungsbeschränkungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und weitere Warnhinweise</i>.</a> Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 2007; abgerufen am 7. März 2019.</span>

</li>

<li id="cite_note-9"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-9">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2007/46-20070625.pdf"><i>Rote-Hand-Brief zu Magnevist<sup>®</sup>.</i></a> (PDF; 144 kB) AkdÄ – Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft; abgerufen am 30. November 2012.</span>

</li>

<li id="cite_note-10"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-10">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RI_rhb/2007/gadolinium-haltige_am_par2.pdf?__blob=publicationFile&v=4"><i>Increased risk of nephrogenic fibrosing dermopathy/nephrogenic systemic fibrosis and gadolinium-containing MRI contrast agents.</i></a> (PDF) EU PhVWP; abgerufen am 7. März 2019.</span>

</li>

<li id="cite_note-11"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-11">↑</a></span> <span class="reference-text">F. Jan, H. Mahboob, A. B. Schwartz: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.ajkd.org/article/S0272-6386%2807%2901584-3/fulltext"><i>Quiz page February 2008: A hemodialysis patient with thickened skin. Nephrogenic fibrosing dermopathy</i>.</a> In: <i><a href="Am_J_Kidney_Dis" class="mw-redirect" title="Am J Kidney Dis">Am J Kidney Dis</a>.</i>, 2008, 51, S. A33–A34. <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18215691?dopt=Abstract">PMID 18215691</a></span>

</li>

<li id="cite_note-12"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-12">↑</a></span> <span class="reference-text">M. Heinrich, M. Uder: <i>Nephrogene systemische Fibrose nach Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel - ein Statuspapier zum aktuellen Stand des Wissens.</i> In: <i>Fortschr Röntgenstr.</i>, 2007, 179, S. 613–617. <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17497597?dopt=Abstract">PMID 17497597</a></span>

</li>

<li id="cite_note-13"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-13">↑</a></span> <span class="reference-text">P. Yerram, G. Saab, P. R. Karuparthi, M. R. Hayden, R. Khanna: <i> Nephrogenic systemic fibrosis: a mysterious disease in patients with renal failure - role of gadolinium-based contrast media in causation and the beneficial effect of intravenous sodium thiosulfate.</i> In: <i>Clin J Am Soc Nephrol.</i>, 2007, 2, S. 258–263. <a href="https://doi.org/10.2215/CJN.03250906" class="extiw external" title="doi:10.2215/CJN.03250906">doi:10.2215/CJN.03250906</a> <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17699422?dopt=Abstract">PMID 17699422</a></span>

</li>

</ol>

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Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>

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